REGULATORY AFFAIRS Assistant (F/H)
EN RÉSUMÉ…
TYPE DE CONTRAT & Statut
CDI
rémunération
35-40K€ En fonction de l’expérience/niveau étude
LIEU D'ACTIVITE
NARBONNE
Date de prise de poste
Vos disponibilités (Dès que possible)
Avantages sociaux
MUTUELLE PRISE EN CHARGE À 100%
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Descriptif du poste
Les tâches :
Affaires règlementaires :
- Analyser le Règlement 2017/745 et l’appliquer à notre dispositif en cours de développement ;
- Participer à la rédaction de la documentation technique de marquage CE en s’appuyant sur les différents pôles de compétences internes ;
- Assister la Responsable Qualité dans le déploiement et la coordination des plans d’actions en lien avec le règlement 2017/745 ;
Qualité :
- Participer au maintien des certifications ISO13485 et ISO9001 ;
- Suivre et mettre à jour des procédures liés à la qualité avec les pilotes de processus ;
- Assister la Responsable Qualité pour la préparation et la tenue des audits ;
- Effectuer une veille règlementaire, analyser les nouveautés et les mettre en application ;
A propos de vous :
De formation supérieure scientifique/ qualité, vous disposez d’une première expérience dans les affaires réglementaires/marquage CE dans les secteurs médical, agroalimentaire, cosmétique ou pharmaceutique. Vous avez une solide compréhension de la réglementation et des normes qualités associées.
Vous êtes doté(e) d’un bon relationnel, vous êtes capable de travailler en autonomie tout en collaborant avec les différents pôles de l’entreprise ? Alors n’hésitez plus, ce poste est fait pour vous !